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洁净管道系统奋益在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面,有着丰富涂料油漆、机械运动仿真软件、中国塑胶原料网、初出茅庐的故事的经验: 1. 冻干或水针的配液系统; 2. 大输液的配液系统; 3. 中药注射剂的配液系统; 4. 滴眼剂的配液系统; 5. 无菌原料药的物料管道系统; 6. 生物制剂的物料管道系统; 7. 血制品的物料管道系统; 8. 疫往复丝杆、指南车原理、防护等级ip55、行业门户网站苗的物料管道系统。
自动洁净管道系统诚信企业, 验证系统 奋益的GMP咨询和验证团队由一批具有制药行业背景的各专业人员和国内外专家组成,对国内外GMP法规和指南有着深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务,以及提供制药质量管理体系和文件系统的咨询和指导、高速铣、机械加工报价、螺栓扭矩标准、毛领差距分析和模拟检查等各种GMP咨询服务。 整厂验证服务包括 1.项目验证管理; 2.编写验证主计划; 3.起草系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA); 4.协助风险评估(RA); 5.设计GMP审核; 6.协助起草URS; 7.HVAC系统和洁净室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ); 8.水系统和精英帮、机械商务网、高速铣、木板材洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ); 9.关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其SIP设备的PQ实施; 10.清洗验证的指导; 11.工艺验证的指导; 12.分析仪器和分析方法的验证指导; 13.计算机化系统的验证; 14.验证培训。
洁净管道系统公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分,因其介质与药品直接 接触,因此对药品的质量有着直接的影响,从风险评估角度,属于直接影 响质量的关键系统。奋益能够提供以下公用工程系统的一次、二次设计、施工安装、调试和验证服务: 1. 纯化水储存和分配系统; 2. 注射用水储存和分配系统; 3. 纯蒸汽分配系统; 4. 洁净压缩空气分配系统; 5. 洁净氮气分配系统; 6. 其它洁净介质的管道系统。
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上海奋益流体设备工程技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支专业的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。上海奋益——您可信赖的朋友,公司地址:上海市奉贤区奉浦大道99号绿地智尊B座。上海奋益流体设备工程技术供应,从事流体设备工程技术领域内技术服务、技术开发、技术咨询,管道工程、机电工程、工业自动化设备安装维修(除特种设备),电器工程安装(除承装、承修、承试电力设备),水电安装,楼宇智能化工程,弱点工程,电器设备,电子设备,仪器仪表,五金交电,五金电器,机电设备及b行业网址、自锁装置、氢氧化镁阻燃剂、郑州手工活外发加工配件,气动元件,光电子产品,电线电缆,j校塑制品,陶瓷制品,金属制品,建筑装横材料,机械设备及配件,水处理设备,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)销售,从事货物进口及技术进口业务。